株式会社アペレ

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会社概要

会社概要

資本金 51,000,000円
代表取締役 柏田 實、柏田 満
本社工場 埼玉県川口市安行領根岸951 [地図・交通アクセス]
登録免許等 医療機器製造販売業許可 第11B3X00006号
医療機器製造業許可 第11BZ000443号
高度管理医療機器販売業・貸与業許可 第812645
ISO9001:2015 登録番号 FM514692
ISO13485:2016 登録番号 MD514693
所属団体 日本商工会議所会員
川口商工会議所会員
埼玉県医療機器工業会
取引銀行 三井住友銀行 川口支店
三菱UFJ銀行 西川口支店
城北信用金庫 前川支店
業務内容  医療機器及び理化学機器の開発・製造・販売

 

認証範囲 対象製品又はサービスの範囲
ISO13485
(2016)
iso13485臨床検査用医療機器(ビリルビン分析装置、ヘモグロビン分析装置、凝固時間測定用経過時間タイマ、ヘマトクリット用遠心機)の設計・開発及び製造
ISO9001
(2015)
iso9001臨床検査用医療機器(ビリルビン分析装置、ヘモグロビン分析装置、凝固時間測定用経過時間タイマ、ヘマトクリット用遠心機)、理化学機器(分光光度計及び光電比色計)の設計・開発及び製造
認証登録住所 〒333-0834
埼玉県川口市安行領根岸951

沿革

昭和49年 埼玉県川口市に柏田医器有限会社を創立する。
昭和51年 株式会社アペレに社名変更する。
昭和53年 川口市小谷島に工場を購入し移転する。
昭和58年 業務拡大に伴い川口市鹿島に社屋を新築移転する。
昭和62年 医療用具製造許可証を取得する。
平成7年 上海愛蓓儿医用儀器有限公司を設立する。
平成18年
 10月
改正薬事法による医療機器製造業許可・製造販売業許可に更新。
平成18年
 10月
ISO9001:2000を取得する。
平成19年
 11月
ISO13485:2003を取得する。
平成20年
 2月
医薬品製造業許可を取得する。
平成20年
 10月
医薬品製造販売業許可を取得する。
平成24年
 10月
ISO9001:2008、ISO13485:2003の登録更新をする。
平成26年
 8月
ベトナム法人 APEL VINA CO., LTD.を設立する。
平成27年
 1月
医薬品製造業・製造販売業を廃止する。
平成29年
 2月
高度管理医療機器販売業・貸与業許可を取得する。
平成29年
 10月
ISO9001:2015へ移行する。
平成30年
 10月
ISO13485:2016へ移行する