会社概要
資本金 | 51,000,000円 |
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代表取締役 | 柏田 實、柏田 満 |
本社工場 | 埼玉県川口市安行領根岸951 [地図・交通アクセス] |
登録免許等 | 医療機器製造販売業許可 第11B3X00006号 医療機器製造業許可 第11BZ000443号 高度管理医療機器販売業・貸与業許可 第812645 ISO9001:2015 登録番号 FM514692 ISO13485:2016 登録番号 MD514693 |
所属団体 | 日本商工会議所会員 川口商工会議所会員 埼玉県医療機器工業会 |
取引銀行 | 三井住友銀行 川口支店 三菱UFJ銀行 西川口支店 城北信用金庫 前川支店 |
業務内容 | 医療機器及び理化学機器の開発・製造・販売 |
認証範囲 | 対象製品又はサービスの範囲 |
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ISO13485 (2016) |
臨床検査用医療機器(ビリルビン分析装置、ヘモグロビン分析装置、凝固時間測定用経過時間タイマ、ヘマトクリット用遠心機)の設計・開発及び製造 |
ISO9001 (2015) |
臨床検査用医療機器(ビリルビン分析装置、ヘモグロビン分析装置、凝固時間測定用経過時間タイマ、ヘマトクリット用遠心機)、理化学機器(分光光度計及び光電比色計)の設計・開発及び製造 |
認証登録住所 | 〒333-0834 埼玉県川口市安行領根岸951 |
沿革
昭和49年 | 埼玉県川口市に柏田医器有限会社を創立する。 |
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昭和51年 | 株式会社アペレに社名変更する。 |
昭和53年 | 川口市小谷島に工場を購入し移転する。 |
昭和58年 | 業務拡大に伴い川口市鹿島に社屋を新築移転する。 |
昭和62年 | 医療用具製造許可証を取得する。 |
平成7年 | 上海愛蓓儿医用儀器有限公司を設立する。 |
平成18年 10月 |
改正薬事法による医療機器製造業許可・製造販売業許可に更新。 |
平成18年 10月 |
ISO9001:2000を取得する。 |
平成19年 11月 |
ISO13485:2003を取得する。 |
平成20年 2月 |
医薬品製造業許可を取得する。 |
平成20年 10月 |
医薬品製造販売業許可を取得する。 |
平成24年 10月 |
ISO9001:2008、ISO13485:2003の登録更新をする。 |
平成26年 8月 |
ベトナム法人 APEL VINA CO., LTD.を設立する。 |
平成27年 1月 |
医薬品製造業・製造販売業を廃止する。 |
平成29年 2月 |
高度管理医療機器販売業・貸与業許可を取得する。 |
平成29年 10月 |
ISO9001:2015へ移行する。 |
平成30年 10月 |
ISO13485:2016へ移行する |